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中国药企抢夺“伟哥”

2018-07-30作者:采集侠来源:网络整理次阅读

  刘腾

  “伟哥”在中国专利垄断的幸福时光就要结束了。

  作为美国辉瑞公司的拳头产品——万艾可(俗称“伟哥”)在全球众多市场的专利保护即将到期,辉瑞中国公司新闻发言人席庆对《中国经营报》表示,“伟哥”在中国的专利将在明年7月到期。

  “10年了!”北京中天康达医药技术有限公司负责人李毅臣不住地感慨,“当初和我们一起结盟起诉‘伟哥’专利的人,有的都已经不在了,现在‘伟哥’专利保护即将到期,我们当然要生产了。”

  据悉,“伟哥”目前全球年销售额约20亿美元,多年来为辉瑞公司赚了不少利润。随着专利到期,“伟哥”不仅面临着拜耳、礼来两个公司相关产品的激烈竞争,它还面临着以前和它打官司的中国仿制药厂商以及国外以色列、印度等国的仿制药企业的竞争。

  业内普遍认为,最快明年年底,国内市场就会有仿制药推出,因此,辉瑞的“伟哥”至少将被迫降价一半才能应付,面对仿制药混战,“伟哥”何去何从?

  “伟哥”到期

  据悉,在欧洲市场辉瑞公司的“伟哥”专利保护期于6月23日到期,许多药企都将立刻推出含西地那非的类似药品。对此,辉瑞先下手为强,将于近日推出经济版“伟哥”,其价格从目前的每粒10.30~14.96欧元大幅下降到2.08~6.25欧元。

  欧洲市场专利到期,中国专利是否也如此?辉瑞中国公司新闻发言人席庆承认了这种说法。他表示,“伟哥”在中国市场的专利将于明年7月到期,但美国“伟哥”的专利要等到2019年之后才到期。

  针对是否会以降价来应对,席庆也给予了否认,他表示,未必专利到期药品就会直接降价,因为这要看市场的需求环境,而对于欧洲推出新版本“伟哥”一事,席庆表示中国和欧洲分属于不同的事业部,各自计划并不相同。

  自从2001年“伟哥”获得专利权在中国销售以来,一度占据了在药物治疗领域的绝对支配地位。根据中华医学会男科学分会候任主任委员姜辉的估计,目前中国利用正规药物治疗ED(男性勃起功能障碍)的市场规模大致每年8亿~9亿元,而“伟哥”的处方合同金额显示,其市场占有率超过一半,大致为5亿元。

  据记者了解,一般来说,企业的仿制药要想面市销售,必须先申请临床批件,然后再进行临床试验,这些程序都需要时间。

  “但‘伟哥’情况不同,仿制药会很快出现。”李毅臣向记者表示。何以明年7月“伟哥”专利到期后,短短几个月国内就会出现仿制药?这要从“伟哥”在中国的经历讲起。“伟哥”在中国的经历完全可以用曲折来形容。

  1998年,“伟哥”在世界上首次正式投放市场,不过,中国国家知识产权局是于2001年9月19日批准其专利权的,双方协议的结果是专利保护截止到2014年7月。这表明,在2001年9月19日之后的专利保护期内,国内任何一家企业生产“伟哥”都属于侵权。

  因此,“伟哥”在中国的专利案遭到了国内众多“伟哥”仿制者的反对。2004年7月5日,12家中国制药企业组成联盟,向国家知识产权局申请“伟哥”专利无效。国家知识产权局当日公布,美国辉瑞制药公司的“伟哥”用途专利无效,中国公司可以自行生产“伟哥”。

  但两年后,2006年6月,在辉瑞公司全力游说、反驳下,北京市第一中级人民法院判决国家知识产权局此前宣布“伟哥”专利无效的理由不成立,此举意味着辉瑞公司“咸鱼翻身”,又获得了对“伟哥”产品的专利保护。

  “但是,考虑到国内企业在‘伟哥’药物上的前期投入,也考虑到将来‘伟哥’的专利到期,当时的国家食品药品监督管理局并没有收回12家企业的临床批件,而且,对这些临床批件也没有限定截止日期。”李毅臣说,此举意味着,企业获得的临床批件长期有效,只要企业愿意,随时可以进行临床试验,这就减少了申请临床批件的时间,所以明年7月后,仿制药会迅速出现在市场上。

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