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特殊用途化妆品或遇“封杀令”

2018-07-30作者:采集侠来源:网络整理次阅读


  编者按/ 近日,消息人士透露,国家食品药品监督管理总局正在修订《化妆品卫生监管条例》,意欲借此时机治理特殊用途化妆品行业,某些特殊化妆品批号可能会被取消,新规可能波及上万种化妆品。未来,一些特殊用途化妆品或将不得不从更为严苛的药品批号中寻求生路。

  “虽然没有明说,但是实际意思很清楚,监管部门此次征求意见的目的是有意对特殊用途化妆品开刀,可能几个大类的特殊用途化妆品批号将被终止。”近日,一位生产特殊化妆品的企业负责人向《中国经营报》记者解释。

  自今年年初挂牌以来,新成立的国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)动作频频。除药品和食品以外,该局还掌控着化妆品准入的生杀大权,而迹象表明,国家食药监总局对市场治理整顿的下一刀将可能砍向规模上千亿元的化妆品市场。

     对特殊用途化妆品出招

  据了解,国家食药监总局7月份就向有关企业传达了要治理特殊用途化妆品的意思,但是直到最近,才向生产特殊用途化妆品的有关企业下发了《化妆品卫生监管条例》修订的征求意见稿(以下简称意见稿)。

  “《化妆品卫生监管条例》是几年修订一次,现在也到了修订的时间了,因此国家食药监总局欲借此时机整理产业,改变原来针对特殊用途化妆品的条款,并问询相关企业的意见。”这位化妆品企业负责人表示。

  一石激起千层浪,此事在以生产特殊用途化妆品为主的企业中引起巨大震动。多家收到意见稿的企业纷纷忙着商讨如何进行反馈,这家企业为此也连续几天召开了高管参加的会议。

  “在这份意见稿中,没有明确说要取消特殊用途化妆品的批号,但是提到要‘对特殊化妆品中有功效宣称的类别加强管理’,圈子里都清楚,这意味着要取消某些类特殊化妆品的批号。”这位人士解释,被取消了批号的化妆品,出路就只有一条——申报药品。而此举对很多化妆品企业来说意味着巨大的障碍,因为药品审批更加严格,需要经过长达数年的三期临床试验和巨大的投入,而相比之下,特殊化妆品从药监局取得批号的时间在6~9个月左右。

  据了解,特殊用途化妆品介于药品和化妆品之间。根据《化妆品卫生监管条例》的规定,特殊用途化妆品分为9大类,包括育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑类和防晒类等。

  有知情人士表示,参与反馈的还有中国香精香料化妆品工业协会等四家协会,其中包括生产化妆品原料的协会以及外资背景的协会。而中国香精香料化妆品工业协会还特地组织了成员企业讨论。由于时间很紧,该协会近日组织了30多家企业举行了电话会议,并将会以结果总结上报。

  “当时30多家企业都急着在电话里各说各的,场面乱糟糟的。”这位人士说。而根据主管部门的要求,反馈应该在8月20日之前完成。

  为此,致电国家食药监总局,询问意见稿的详细内容。国家食药监总局新闻处一位工作人员表示,他并不熟悉具体情况,需要向主管司局了解情况后才能给以回答。

  不过,在国家食药监局的网站上可以看到,仅祛斑类,国内厂家就获批4057个批号,外资厂家获批1677个批号;而防晒类更多,国内厂家获批6121个批号,外资厂家获批6921个批号。仅此两类,牵涉到的化妆品即超过18000种。

  化妆品行业资深专家、盛世传媒咨询机构首席营销顾问吴志刚表示,国内化妆品市场规模超过1000亿元,而特殊用途化妆品占比大约12%到15%,也就是大约在150亿元到200亿元之间。吴志刚认为,特殊用途化妆品中最大的两类分别是防晒和染发,每类都有40亿元到50亿元的规模,其次是祛斑,大约30亿元,再次是育发,大约20亿元左右。

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