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中药注射剂日趋受限 多家上市公司将受冲击

2018-07-30作者:采集侠来源:网络整理次阅读

  山雨欲来。

  近日,丁香园官微发布的微博声称:“北京朝阳医院将以行政手段禁止任何中药注射制剂在医院的存在和使用。”

  在接下来的一天这条微博达到1000多条的评论、5000多条的转发,在投资社交网络雪球也被众多投资者激烈争论,争论的焦点就是中药注射剂的废存。

  之后,北京朝阳医院的特别澄清说明更凸显出中药注射剂的尴尬地位:“北京朝阳医院一直没有中药注射制剂。所以,不存在‘以行政手段禁止任何中药注射制剂的存在和使用’一说。”

  不过据笔者了解,目前,中药注射剂正面临进退两难的局面。一方面是因为常发不良反应而被苛责,不少医院对其持抵制态度;另一方面中药注射剂相关上市公司却利润增幅可观,常常成为医药牛股的摇篮。

  而据业内人士表示,在2015年版《中国药典》编制大纲要求进一步加强高风险中药注射剂的安全性控制,这意味着可能将减少一部分中药注射剂的使用,这对那些以此为主业的上市公司而言,前途几何?

  收紧

  据悉,在北京地区,同仁医院、朝阳医院、天坛医院等目前均无中药注射剂使用,而积水潭医院中医科日常诊疗已经不再使用中药注射剂,只有经过中医专家会诊方可开方。

  益佰制药等几家生产中药注射剂企业相关人员均向笔者证实朝阳医院没有使用过他们的中药注射剂,一位药企人士说,目前北上广很多三甲医院基本都不用中药注射剂类药品,甚至于有些地方的中医医院都在限制性地使用这类产品。

  目前,对中药注射剂的限制政策正在逐步收紧。此前有消息称,政府对中药注射剂有削减的意思,或将有80%产品消亡。一药企销售人员向笔者表示,目前中药注射剂品种有100多种,存在质量隐忧,“政府计划在全面筛查后,可能在未来5年内要削砍一些品种,从目前的141种,筛选只剩下50种。”

  笔者为此致电国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛求证,但她仅表示,“目前尚无消息公布,一切以官方网站信息为主。”

  此前,中药注射剂历史悠久,但自诞生之日起就伴随争议。河南一地区中医院医生张利军向笔者表示,中药注射剂产生在一个特殊时期,抗战时因为缺少西药,就自行研制,柴胡注射剂算是第一个产物,效果不错,之后就开始鼓励研发。“不过随后因为监管标准不到位、企业滥研发等原因,中药注射剂各种医疗事故频发,行业整体的口碑很不好。”

  如2006年鱼腥草事件,若干名患者在使用了相关注射液后直接导致死亡;2008年刺五加注射液发生3起患者死亡事件,茵栀黄注射液导致4名新生儿发生不良反应,其中1名死亡事件。

  来自国家药品不良反应监测网络数据显示,2012年全国药品不良反应监测网络共收到14个大类中药注射剂报告10.3万例次,其中严重报告5500余例次,占5.3%。与2011年相比,中药注射剂报告数量同比增长58.2%,高于国家药品不良反应监测数据总体报告增长率;严重报告同比增长37.2%,低于总体严重报告增长率。

  另外值得注意的是:2012年全国药品不良反应监测网络收到的严重报告中,中成药例次数排名前20位的均为中药注射剂。

  不良反应事件的频发,为中药注射剂蒙上厚厚的阴影,要求取消中药注射剂的呼声不绝于耳。

  比如鱼腥草事件后,国家食品药品监督管理总局暂停了7类相关药品的销售使用。另外几类事件也是同样结果。

  由于中药注射剂利润空间大,很多企业业务过于倚赖中药注射剂,被暂停后,企业直接陷入退货、停产的窘境。鱼腥草事件中,近百家企业生产线处于停产半停产状态,十多家企业直接处于破产边缘,行业损失达到20亿元左右。

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