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爱尔康在华涉变相行贿 同仁、协和等知名医院卷入

2018-07-30作者:采集侠来源:网络整理次阅读


  【中国经营网综合报道】近期,医疗行业刮起了一场反腐风暴,然而就在葛兰素史克,赛诺菲等企业陷“行贿门”的风波还未平息之时,全球最大的眼科药品与医疗器械公司爱尔康又被推向了舆论的风口浪尖。

  据21世纪经济的报道,9月16日,化名为“佐罗”的爆料人举报美国爱尔康公司涉嫌通过医药产品上市后调查的形式,向相关医生提供商业贿赂,以促进其人工晶体产品的销售。

  爱尔康公司长期开展了大量的产品上市后调查工作,2012年时改为临床满意度调查(PES)。PES本应属于“四期临床”调查的范畴,会牵涉到一些试验费用。但爱尔康公司却将这些费用变为向医生提供的回扣,以提升区域市场的销售业绩。

  佐罗出示的材料显示,爱尔康PES项目至少向全国200家以上眼科医院的医生提供了“研究经费”,北京301、同仁、协和、上海瑞金、广东省人民医院等多家知名医院卷入。一家医院只选取一两名医生,某大区经理覆盖的医生就有63人,涉及经费62.7万元。

  与此前爆出的赛诺菲公司借临床费名义向医生行贿不同,爱尔康甚至在形式上都没有完成PES的全部流程。佐罗表示:“赛诺菲好歹最后还按照四期临床的规范要求,做出了一份临床试验报告。爱尔康连个总结报告都没有。”

  不过,在操作手法上,爱尔康显然要比赛诺菲更高一招。2012年11月9日的一份邮件显示,爱尔康通过第三方的研发外包(CRO)公司H&J向医生提供“研究经费”。本应承担试验设计、流程监控等工作的H&J实际成了转账公司。

  被举报的是爱尔康人工晶体产品,主要是Restor、Toric、IQ、Duovisc、Intrepid和Cachet六个品种,所谓临床满意度调查也是基于这六个产品。

  首先是医院选择上,四期临床需要国家认定的具有临床研究资质的医院来承担。而在爱尔康的PES项目表中,不乏上海公利医院等二甲医院,甚至还包括漳州通北社区卫生服务中心等更基层的医院和民营医院。

  其次,爱尔康直接指定了医院和医生,并通过H&J和医生签订了任务书。原本四期临床试验应该由第三方CRO公司设计试验流程,爱尔康越俎代庖显然不妥。而且爱尔康还和这些医生签订了协议,要求其在规定期限内必须完成一定数量的“调查例数”。

  这些“研究经费”也并非如正规临床试验那样,给到医院层面,而是让医生提供银行卡,由H&J公司直接打到卡里。

  他估计,2012年整个PES支付的费用在140万以上,其中仅IQ一个产品费用就达到72万元。尽管总额不大,但从比例上看,这些费用大致占产品售价的10%。

  在中国,爱尔康的人工晶体可谓独步江湖。佐罗表示:“早些年爱尔康的人工晶体可以占到总市场的80%左右。后来随着视力健、博士伦等企业进入市场,爱尔康比例有所下降,不过市场份额依然是第二名的一倍以上。”

  人工晶体属于高值医疗器械,企业有较高的自主定价权。爱尔康的产品在国内市场价格也是比较高的。佐罗举例说:“最知名的产品AcrySofIQ,香港约为1200港币,而国内要卖到3800元,价格相差4倍左右。”

  这样的价差提供了足够的回扣空间,同时也使过度医疗盛行。“医生还没看到病人,就制定好了该用多少个人工晶体。这里面会没有过度医疗?”

  另外,诸如AcrySofIQ等实际是上市多年的老产品,临床应用非常成熟,既没必要开展四期临床研究,也早就过了研究最佳时期。因此佐罗认为,爱尔康PES项目实质上就是借临床研究为名,行回扣之实,是变相促进其产品销售的行为。

  【编辑:小生】

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